4月28日,国家食药监局食品药品审核查验中心,发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第11号)》。
计划对德谷胰岛素注射液(受理号:JXSS1500010、JXSS1500011)等39个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2017年4月28日至2017年5月12日。
此次即将接受现场核查的药品都来自外资药企,礼来、阿斯利康、诺和诺德等。
附:药物临床试验数据现场核查品种目录