新华网重庆5月31日电（韩梦霖）日前，从重庆市中药研究院获悉，重庆市药物安全评价中心（GLP中心）承担的重庆市应用开发计划重大项目——“重庆市GLP中心药物安全评价能力提升建设”项目通过重庆市科委结题验收，重庆市GLP中心目前已拥有9项药物安全评价关键技术资质，可以为中药、天然药物、化药和生物制品等新药安全性评价研究工作提供全面的技术支撑，标志着该中心项目管理和新药安全评价能力双双达到国内先进水平。

GLP（药物非临床安全性管理规范）是新药研究开发的一个重要国际规范，主要是为新药的临床安全性评价提供科学依据。目前，国内的GLP中心主要分布在北京、上海、广东等经济发达地区，重庆作为西部为数不多拥有GLP中心的地区，2013年为提升GLP中心业务能力，促进其长远发展，市科委立项支持了重庆市应用开发计划重大项目——“重庆市GLP中心药物安全评价能力提升建设”。

该项目的总体目标任务是：按照国家《药物非临床安全评价质量管理规范》（GLP）要求及认证标准，进行实验室改造升级，重点开展4项安全评价关键技术研究，并完成技术标准和硬件设施设备建设，形成4项新的安全评价关键技术，申报并通过国家食品药品监管总局2-3项安全评价关键技术认证。

据市科委相关负责人介绍，截至目前，该项目已超额完成了预期目标和任务。从2013年至今，重庆市GLP中心完成4项新增安全评价关键技术研究，2016年一次性通过国家食药监总局3项安全评价关键技术认证，已建立的6项药物安全评价关键技术第三次通过国家食药监总局GLP三年定期检查。目前国内仅有10余家GLP机构拥有药物安全性评价关键技术研究全部认证资质（共9项），重庆市GLP中心建立了这9项药物安全性评价关键技术，志着该中心项目管理和新药安全评价能力双双达到国内先进水平。

据悉，重庆GLP中心建设10余年以来，服务对象已扩展至重庆、北京、上海等18个省区市共85家医药企业和科研机构，累计开展186个新药安全性评价，获得国家新药临床批文23个。

据了解，目前重庆市中药研究院已被国家发改委、国家中医药管理局正式纳入“国家中医药传承创新工程”建设单位，重庆市GLP中心属于其中的重要建设内容，将进一步改造升级现有科研场地和设施设备，着力打造成为西部领先、国内一流的公共科技服务平台，助推重庆市医药科技创新能力和水平全面跨越。（完）

来源：（ 新华网   2017年05月31日）