关于试行开通医疗器械产品挂网审核经办业务常态化绿色通道的通知

您当前所在位置：首页 > 政策资讯 > 通知公告

来源：重庆药品交易所发布时间：2023-04-27

各有关会员：

为持续优化营商环境，进一步改进服务水平、提升服务效率，重庆药品交易所平台试行开通器械产品挂网审核经办业务常态化绿色通道。现就有关事项通知如下：

1.产品范畴

公共卫生应急特需产品、创新医疗器械产品、政府组织带量采购需立即执行产品、临床急需使用产品以及其他政府政策支持快速挂网的产品，且拟由重庆市医疗卫生机构以及相关单位通过平台采购的，可纳入绿色通道办理产品审核、价格发布等挂网业务。

2.认定标准

公共卫生特需产品、政府组织带量采购需立即执行产品以及政府政策支持快速挂网的产品，按政府部门相关文件为准；创新医疗器械产品，按药监部门出具的相关证明文件为准；临床急需使用产品，由医疗机构申请办理。

3.价格发布

纳入绿色通道办理的自主报价挂网医疗器械产品，报价审核通过后即时公示，公示期满后企业自行确认挂网；需通过第三方采集价格信息的高值耗材，产品通过审核后，加入当期价格发布流程，流程完成后企业自行确认挂网。

4.办理方式

（1）公共卫生特需产品、政府组织带量采购需立即执行产品以及政府政策支持快速挂网的产品，由重庆药品交易所经办部门按有关文件执行。

（2）创新医疗器械产品由企业首先通过重庆药品交易所平台提交产品资料，获得系统自动生成的19位数字代码（68开头）后，填写提交书面申请办理。

（3）临床急需使用产品由企业首先通过重庆药品交易所平台提交产品资料，获得系统自动生成的19位数字代码（68开头）后，再由拟采购医疗机构采购部门填写提交加盖部门章的书面材料申请办理。

5.其他事项

本通知事项自公告之日起试行。因上级法规政策调整导致本通知事项与上级规定不一致的，适用上级规定。重庆药品交易所将持续完善交易信息化服务能力。业务咨询电话：（023）63833953。

附件：1.创新医疗器械产品纳入挂网绿色通道的申请（模板）

2.临床急需使用医疗器械产品纳入挂网绿色通道的申请（模板）

重庆药品交易所

2023年4月27日